SARS-CoV-2-antigeenin pikatesti (kolloidinen kulta) itsetestaukseen

Itsetestaukseen tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeenin pikatesti (kolloidinen kulta) on tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeenin (nukleokapsidiproteiinin) kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen sylkinäytteistä in vitro.

Mitä sovelletaan seuraaviin skenaarioihin:

1. väestön massaseulonta, kuten sairaala, lentokenttä, asema, yhteisö jne.

2. lyhytaikainen jatkuva valvonta.

* Anteriorinen nenäpuikkonäyte, ei-invasiivinen

* Erittäin helppokäyttöinen

* Kätevä, ei vaadi välineitä

* Nopea, tulokset 15-20 minuutissa

* Kustannustehokas

SARS-CoV-2-viruspartikkeli koostuu viidestä komponentista: RNA-geeniketjusta ja neljästä proteiinista. Partikkelin uloin kerros on piikkiproteiini (S), ja piikkien alla oleva viruskuori koostuu kirjekuoriproteiinista (E) ja kalvoproteiinista (M). Vaipan sisältämä ydin on kierteisesti laskostunut rakenne, joka koostuu RNA-geeniketjuista ja nukleokapsidiproteiineista (N). Käyttämällä antigeenin ja vasta-aineen spesifisen sitoutumisen periaatetta SARS-CoV-2-antigeenin (nukleokapsidiproteiinin) läsnäolo voidaan havaita vasta-aineella.

Edut Elisaan ja PCR:ään verrattuna

SARS-CoV-2-antigeenin pikatestin (kolloidinen kulta) suorituskyky vahvistettiin 859 näytteellä, jotka otettiin prospektiivisesti yksittäisiltä oireilevilta potilailta, joilla epäiltiin COVID-19:ää. Anterioriset vanupuikkonäytteet otettiin ja testattiin käyttöohjeen vaatimusten mukaisesti. Näytteiden varastointi, kuljetus ja havaitseminen keräyksen jälkeen täytti käyttöohjeen asiaankuuluvat vaatimukset. Samaan aikaan SARS-CoV-2 havaittiin hätänukleiinihapon havaitsemisreagenssilla.

Kliinisen suorituskyvyn yhteenveto WIZ:n SARS-CoV-2-antigeenin pikatestistä (kolloidinen kulta)

PPA: 95,91 % (C.I. 93,25 % ~ 97,55 %)

NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 % ~ 100,00 %)

OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 % ~ 99,03 %)

Me valmistaja vakuutamme täten, että edellä määritellyt tuotteet täyttävät in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevan eurooppalaisen direktiivin 98/79/EY sovellettavat määräykset. Valmistaja säilyttää kaikki vaatimustenmukaisuuden osoittavat tekniset asiakirjat, ja valtuutettu edustaja Euroopassa voi asettaa ne saataville.

Yrityksen sertifiointi

Yrityksen profiili

Yrityksen näyttely

V: Molemmat. Olemme toimineet tällä alalla yli 7 vuotta. Korkealaatuisten tuotteiden ja kilpailukykyisen hinnan ansiosta toivomme vilpittömästi, että voimme kehittää molemminpuolista hyödyllistä liiketoimintaa asiakkaidemme kanssa kaikkialla maailmassa.

V: T/T, L/C, D/A, D/P ja niin edelleen.

V: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ja niin edelleen.

V: Normaalisti kestää 15-30 päivää talletuksen vastaanottamisen jälkeen. Tarkka toimitusaika riippuu tuotteista ja tilauksesi määrästä.

V: Kyllä, voimme tuottaa näytteidesi tai teknisten piirustusten perusteella.

V: Jos määrä on pieni, näytteet ovat ilmaisia, mutta asiakkaiden on maksettava kuriirikulut.

V: Kyllä, meillä on 100% testi ennen toimitusta.

V: Pidämme hyvää laatua ja kilpailukykyistä hintaa varmistaaksemme, että asiakkaamme hyötyvät; ja kunnioitamme jokaista asiakasta ystävänämme ja teemme vilpittömästi liiketoimintaa ja ystävystymme heidän kanssaan.